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上海色谱仪器有限公司
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环氧乙烷残留色谱仪

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环氧乙烷残留色谱被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷残留色谱定量测定经消毒的医疗设备中EO含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案,环氧乙烷残留色谱采用大液晶中文显示,操作直观,该仪器具有自诊断,断电保护,文件存储及调用,八阶程序升温等功能。

    环氧乙烷残留色谱具有单独竖直加热式毛细管进样系统,zui大限度地减少了汽化室对柱室的影响,提高了对各种不同注射器的适应性,毛细系统具有尾吹可调,隔膜,清洗可调,分流比可调。环氧乙烷残留色谱具有六路独立控温区域,各汽化室、检测器及放大器均采用模块设计,安装更换方便简捷,柱箱容量大,可同时安装毛细管及填充柱,具有独立的三个进样器,根据分析要求,可安装气、液进样口,可简便地完成0.53宽口径毛细管柱的安装;也可以根据分析要求增加六通阀进样,转化炉装置等,并能实现检测器的串联和并联工作。
    环氧乙烷残留色谱测定经消毒的医疗器械中EO含量。作为方法开发,我们可以用未接触EO的医疗器械材料作标样的基质,用多次顶空萃取技术内标或外标定量法来测定。环氧乙烷残留色谱以高纯度(HPLC级)甲醇为溶剂,对市售EO的甲醇溶液进行稀释,以得到1mg/ml的EO标准溶液。配制过程要快,避免甲醇或EO的挥发。


主要参数指标
温控指标:


  温度控制范围:室温上5℃~399℃(增量1℃)


      温度控制精度:在200℃以内精度为±0.1℃,


                    在200℃以上精度为±0.2℃


      程升升温阶数:8阶(柱箱)


  程升升温速率:0.1℃~39.9℃/min(柱箱)


      各阶恒温时间:0~999.9min(增量0.1min)(柱箱)


自动后开门设计,确保快速降温,降温速度:5分钟以内(300℃到50℃)


 


氢火焰离子化检测器(FID)


检测限:Mt ≤8×10-12g/s(正十六烷)


噪音: ≤5×10-14A


漂移: ≤1×10-13A/30min


 


操作过程


1. 样品处理将产品透析包装打开选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位剪取1.0g样品2份放入20ml顶空进样瓶加纯水5ml密封1份放入37℃±1℃水浴中浸提1小时另1份样品放入-20℃冰箱中保存备用。


2. 标准品制备


2.1标准品储备液制备取50ml容量瓶内部装入20~30ml纯化水称量。吸取0.1ml环氧乙烷纯品加入容量瓶中称量加纯化水至刻度处摇匀4℃以下保存。根据两次的重量差得出加入环氧乙烷纯品的重量除以50ml计算出储备液浓度。


2.2标准品工作液制备


吸取标准储备液1ml加入装有一定量纯水的100ml容量瓶中用纯水补至刻度处。计算工作液浓度。


2.3实验用标准品制备将工作液在1~10ug/ml的范围内梯度稀释为6个标准浓度密封备用。


满足标准
GB/T16886.7-2001

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