Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统是生产细胞治疗产品时用于处理细胞的一种自动化、功能性封闭技 术。其专门与Sepax C-Pro 软件方案和套件联用,处理细胞产品。该系统允许多种处理步骤的 多功能组合,包括但不限于富集、分离、洗涤、浓缩、稀释和分袋。
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 主要特性
•功能封闭性和自动化
•集成和便携式
•符合GAMP,具有完整的可追溯性
•直观的用户界面
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 技术规格
•外部设计 轻量外壳,单手操作的离心封闭系统
•规格 宽: 27 cm, 长: 40 cm, 高: 46 cm (10.6” x 14.7”, 18.1”), 16.3kg (35.9 磅)
•用户界面 彩色触摸屏,直观的图像使用界面(GUI)
•电子和通信 内置Windows XP 系统,GMAP,USB 以及以太网
•数据保存 32 个日志文件、50 个配置文件和50 个报告文件(PDF)
•核心技术 用于离心的电动马达,用于活塞驱动的气动电路
•光学线路传感器 红色/蓝色传输的LED 灯
红色/蓝色散射的LED 灯
•可追溯性功能 多种条码阅读兼容性的条形码阅读器以及界面打印机
带有PDF 报告的程序数据管理以及程序图像
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 安全和合规
Sepax C-Pro 是带有CE 标志(机械指令2006/42 / EC)的生产设备,在良好的自动化生产实践 (GAMP)兼容环境中制造,可用于细胞疗法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 标 准。Sepax C-Pro 不适用于人类的任何治疗或诊断用途。仅适用于Sepax C-Pro 软件协议和套 件。
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 国家合规
中国: 仪器符合特定的中国标准标签(SJ / T11364-2014)和中国ROHS 2(指令编号:32;2016 年7 月1 日)
Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 存储要求
Sepax C-Pro 设备仅能在平坦,水平和清洁的平面上使用。同时保证周围环境处于适当的通风。
运转温度 :+7°C 至+27°C 储存和运输:0°C 至+50°C
相对湿度: 30%至75% 储存和运输:20%至75%
海拔高度 2000 米,80KPA 不适用
上海帝博思生物科技有限公司
联系方式
联系人:严先生先生
(经理)
电 话:
86-021-61905014
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