Valte多路温度验证系统

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　　Valte多路温度验证系统概述：

　　Valte多路温度验证系统是上海严复机械科技有限公司和德国HEIMSEN自动设备科技有限公司共同合作为药厂GMP、FDA验证所开发的一套多功能的验证系统。可进行热分布性能验证、热穿透性能验证、蒸汽灭菌验证、干热灭菌验证。

　　Valte多路温度验证系统具有自动热电偶校正、简单的数据验证功能，将用户认为繁琐的温度设备验证过程极大地简化。软件系统符合FDA规范(21CFRPart11)的要求。温度验证系统包括：验证仪本体、干阱校准系统、RTD温度基准、温度传感器、软件、传感器连接部件、文件系统等。Valte-16型温度验证系统采用国际上最先进的信号采集模块与传输模块，并增加了稳定性超强的E450型等多种干阱校准设备，使得整个系统完全符合cGMP与FDA的相关条款要求。Valte-16型温度验证系统可适用于几乎所有的制药设备，是制药企业理想的验证设备。

　　性能简述：
●温度验证仪本体：与温度探头连接并采集各点温度。

　　●测温测量传感器：验证不同的温度和设备采用不同的探头线可以测量到更理想的温度数据。

　　●分线器：采用国标接口可以和被验证设备的完美对接,在工作时密封不漏蒸汽,材质：不锈钢316，1-1/2”最多18个热电偶探头。

　　●软件系统：验证仪的神经中枢，完成对验证数据的统计输出打印等功能。

　　●干体式温度校验炉：可同时校准多个热电偶探头。在验证被验证设备时根据设备的温度要求进行相应温度段的传感器校准工作。

　　技术特点：

　　●按照符合FDA的21CFRPart11规范进行设计，符合欧盟、FDA的GMP相关要求。

　　●可显示温度/统计数据/F0值/FH值，24种统计数据自由选择。

　　●按验证批号存储文件，能够快速查找文件并打印输出保存。

　　●测温原件可达到0.5℃的精度（理想精度更高，为0.376℃），湿热灭菌验证用热电偶最高承受温度316℃，干热灭菌验证用热电偶可完全承受受温度400℃高温，冷冻干燥隔板均匀性最低承受温度-100℃。

　　●运行在标准PC中，基于WINDOWS2000或WINDOWSXP专业版操作系统上。

　　●整合系统校准和温度验证功能，并且功能系统间无缝联接，降低系统成本。

　　●无线通讯，以保证数据不丢失；传输速率100Mbit/s。