【产品名称】
通用名称：绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（干式免疫荧光法）
英文名称：HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)
【包装规格】
Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
【预期用途】
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG+β）的含量。
HCG+β可用于妊娠的早期诊断和监测，另外通过将检测值结合临床情况及其它检查结果综合分析，可用于多胎妊娠、宫外孕、胚胎不正常发育迟缓、葡萄胎、某些内分泌疾病等的辅助诊断。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为7天。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162400416
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