一级类别 妇产科诊断器械
二级类别 04 妇科采样器械
管理类别 Ⅱ
产品类别 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械
该产品是一次性使用医用高分子耗材,通过负压抽吸/搔刮子宫壁的方式采集子宫内膜细胞与组织,适用于子宫内膜病理取样。
产品特点:
1.简便:无需探宫和扩宫、简便快捷,门诊可操作。
2.无痛:无需麻醉、轻微疼痛感、患者接受度好。
3.安全:基本无创、无子宫穿孔及交叉感染风险、无并发症。
4.准确:与传统诊刮诊断准确率相似,可用于大部分需诊断性刮宫者。
适用范围:
1.妇科门诊:不规则出血、绝经后出血、超声子宫内膜增厚或回声异常、不孕症等有诊断性刮宫适应证者;诊刮不能提供满意样本或依从性差者。
2.更年期门诊:长期服用外源性雌激素患者子宫内膜常规监测。
3.妇科病房:住院患者术前子宫内膜常规检查、评估手术范围。
4.生殖中心:不孕症(胚胎移植反复种植失败、子宫内膜厚等)、机械刺激提高子宫内膜容受性、子宫内膜容受性基因筛查和形态学评价的取样。
5.体检中心:高危人群子宫内膜癌筛查。
太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司
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