QuantaSep®1000LX 是Sepragen公司旗下的一套将小试工艺开发到中试规模cGMP生产“合二为一”高度集成的纯化系统。
1) QuantaSep的互动式图形界面使系统易于使用和学习。下面的主界面显示了系统的流程图,包括所有主要部件及其实时状态,只需简单地点击鼠标就可以打开或关闭阀门、停止或启动系统泵、设置新的流速、馏分收集或执行其他系统操作。
2) 编程简单。通过单击工具栏上的图标打开方法编辑器,然后输入表中的步骤,逐步通过不同的缓冲区,并根据紫外线、电导率、pH等因素改变缓冲液或收集步骤。如若进行梯度收集,只需点击梯度框,选择你的梯度配置文件即可。在加载产品或程序之前,单击事件框并将UV基线设为零。
3) cGMP文档和数据分析。所有手动或自动的事件(包括偏差)都可以记录到处理日志中,包括方法、缓冲液、所有警报和事件、色谱数据和分析的报告都可以打印或存档为处理日志的一部分。即时数据分析可以帮助针对基线数据对正在进行的流程进行快速检查,从而防止损失。
4) 多级密码保护,限制用户对系统的访问。例如,一个操作员可以运行一个方法,但不能改变参数,只有主管才可以。或者只有QA可以设置校准参数,而软件中的安全管理员可以启用所有这些功能。
5) 控制和电源模块:包括所有电源、传感器和电路板、报警器、传感器电子器件(包括A/D和D/A转换器)、外部馏分收集电极接口、外部记录仪接口、外部(如用户自定义检测器输入)接口、监视器输出的数字显示、系统状态LED、紧急暂停按钮、电缆、计算机接口、保险丝块等。
6) 计算机和软件:支持Windows 10。
System specifications
Part number
50-1000-LX
Flow rate range
1-100 ml/min ± 3%,10-1000 ml/min ± 3%
Gradient flow range
5 to 95% at 20% of maximum pump speed
Pump type
Rotary piston with 100:1 turndown ratio
Number of pumps
2*2
Number of inlets
12 for Pump A, 12 for Pump B
Number of outlets
10*2
Number of column ports
3 for sequential unit operations
Hold up volume
Low:18 ml High:120 ml
Sample loop ports
Only applicable for the 100 ml/min flow path
Column flow modes
Forward, reverse, bypass
Pressure rating
50 psi
Pressure sensor
1-100 psi ± 1 psi
Air sensor
2
Air bubble eject size
> 0.20"
Leak sensor
≥ 5 ml
Wetted materials of construction
Silicone, polyethylene, polypropylene, PTFE, glass, quartz, 316L stainless steel
Chemical compatibility
1 M NaOH 19% Alcohol
UV absorbance
0.1-2.0 AU ± 0.1 AU
UV sensor
280 nm 0-2 Au
254 nm 0-2 Au (Optional)
UV path length
1.0 cm
pH
1-14 ± 0.2
Conductivity sensor
0-200 ms
Temperature
4-25ºC
Component Footprint
21"x26" x15"
System weight
125 lbs
External connections for 1000 ml/min flow path
1/2”TC, True Union Clamp, PVDF
Power supply
15A @ 115/220 V @ 60/50 Hz; 3A fuses
Actuator operations
Electromechanical (no pressurized air needed)
Instrumentation enclosure
NEMA 4X Panel
Operating system
Windows 10
QuantaSep software version
4.3 or later, compliant to 21 CFR Part 11
QuantaSep®1000LX采用了独特的径向流色谱技术,使产品灵活性更高,同时具有操作压力低、易于线性放大、分离效率高及样品处理量大等突出优势。
QuantaSep®1000LX 的流动路径由加强硅胶管(用于高流量流动路径)、聚乙烯管(用于低流量流动路径)和聚丙烯管组成。所有组件都安装在一个可移动的台式系统中,符合cGMP安全卫生标准,使用标准电源。
QuantaSep®1000LX有四个泵两条流路,流速范围分别为1~100 ml/min和10~1000 ml/min,只需简单操作,即可在Qsep 100或Qsep 1000任意一种模式下运行,轻松实现从5 ml~500 ml的工艺开发到500 ml~20 L的中试/小规模cGMP生产的转换。
联系方式
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广州市艾贝泰生物科技有限公司
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成立时间: 2017年