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通针性测试仪

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1、注射药液的通针性

注射药液的通针性对于静脉注射和皮下注射来说是一个重要的指标。通针性的定义为:注射药液可以通过注射针筒、注射针头,顺利取出,不粘筒壁不堵针头。通过测试通针性体现注射液可使用性,厂家能够优化使用性和患者的舒适度,同时保证质量控制和产品安全。

以往药物注射剂或注射用疫苗的通针性多采用注射器手动推注或抽吸的方法来评价。虽然手动推注方法较简单,但是因人体的个体差异较大,手的力度很难精准控制,所测定的结果很难形成统一的标准,不同单位的结果很难进行比较。

通针性测试.png通针性测试.png


通针性测试.png

2、RTA-SYT通针性测试仪测试方法

注射药液的通针性主要以注射器将溶液推出注射针头所需的力。将注射器固定于注射器支撑装置上,通过与力量感应元连接的上部固定装置对注射器活塞施加压力,推动注射药液通过注射器和针头,直到将溶液推出针头,计算溶液流出针头的平均力作为溶液的通针性测试指标。

测试溶液的通针性,容易受到注射器活塞直径、注射流量、针头直径和长度以及注射溶液粘性的粘性的影响。注射剂黏度关系到制剂的通针性、稳定性等,黏度太小,粒子易聚沉,体系趋于不稳定;黏度太大,则通针性不好,注射不方便。


3、RTA-SYT通针性测试仪性能参数

(1)力量感应元:使用可更换荷重感测组件,有0.5kg,1kg,5kg,10kg,20kg,30kg荷重感测组件可选。可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正。

(2)移动距离:0-360mm,位移精度:0.001mm。

(3)测试速度:0-20mm/s,速度解析度:0.005mm/s

(4)外置专用软件:中英文随时切换,测试模式可选,测试速度、测试参数、目标可任意设置,软件具有定位功能,可以将探头定位在某一位置。

(5)软件测试过程中,带有实时显示框,检测过程数据可以实时显示,用户可直接观察检测图谱变化。测试曲线在软件中间,测试指标和参数在测试曲线的下方,方便观察和分析。

(6)原始数据自动保存为excel格式,方便后期分析。多条测试曲线可叠加对比分析,也可导出单一测试曲线;测试结果可通过excel格式批量导出,方便快捷。

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