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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

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【产品名称】

通用名称:肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

英文名称:CK-MB/cTnI/Myo Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)


【包装规格】

Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/

Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/


【预期用途】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白IcTnI)和肌红蛋白(Myo)的含量;三项心肌损伤标志物快速、定量、联合检测,用于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层,以便尽早启动治疗。


【临床意义】

1.有助于急性冠状动脉综合征的早期诊断和危险分层

2.估计心肌缺血损伤面积

3.各种胸痛原因的鉴别诊断

4.各类原因所致心肌损伤的监测

5.某些治疗药物的临床疗效评估


【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。


【储存条件及有效期】

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为24小时。


【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162401522


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